Gestionnaire LEA / Transparence F/H

Gestionnaire LEA / Transparence F/H

Description du poste et Missions

Pharmafield Groupe, prestataire de services dans l'industrie pharmaceutique, recherche pour son Siège à Neuilly sur Seine :
Un Gestionnaire LEA / Transparence F/H en CDI
Dans un contexte multi-réseaux, la société renforce son pôle réglementaire. A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
PILOTAGE DU LOGICIEL INTERNE DE GESTION DES RELATIONS PUBLIQUES :
-Gérer les dysfonctionnements et les améliorations du logiciel en lien avec le prestataire
-Gérer les comptes Utilisateurs
-Former les nouveaux collaborateurs entrants à l'utilisation du logiciel
-Être le support de niveau 1 des Utilisateurs de la plateforme
-Gérer les paramétrages spécifiques demandés par les laboratoires (mentions légales, montants max autorisés, produits promus, thèmes simplifiés autorisés, etc...)

GESTION DES DECLARATIONS D'EVENEMENTS :
-Contrôler la conformité des données saisies et des justificatifs dans le logiciel interne
-Editer les contrats et conventions nécessaires, les envoyer aux collaborateurs et suivre les signatures
-Déclarer les dossiers transmis par les collaborateurs et les laboratoires auprès des CNO et de l'ARS dans les délais légaux
-Contrôler et corriger les données extraites au format imposé par le gouvernement
-Envoyer les données aux laboratoires et/ou déclarer des données sur le site gouvernemental de la transparence
-Être le référent interne des laboratoires sur les process LEA/Transparence, leur suivi et leur application

DOCUMENTATION :
-Mettre à jour les fiches pratiques et les modèles de documents en lien avec la LEA
-Être force de proposition sur les supports, modes opératoires à mettre en place

SUIVI QUALITE :
-Saisir et traiter les écarts constatés en lien avec l'Adjointe Qualité et Réglementaire
-Participer à l'élaboration et au calcul des Indicateurs Qualité liés à la LEA

ACCOMPAGNEMENT DES CLIENTS :
-Être force de proposition pour accompagner les laboratoires dans l'application de la LEA
-Participer aux réunions de pilotage en lien avec les process LEA/Transparence

Profil recherché

Issu (e) d'une formation Bac+3/4 (droit / affaires réglementaires, gestion...)
Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire
Connaissance de la réglementation concernant la transparence
Capacité d'analyse de façon autonome, sens de l'initiative
Sens de l'organisation et de la rigueur
Esprit d'équipe et travail en transversalité
Adaptabilité et polyvalence

Prise de poste : Dès que possible
Localisation : Neuilly Sur Seine (Ile de la Jatte)

Informations utiles

Type de contrat : CDI

Localisation : Neuilly Sur Seine

SIÈGE