Responsable Réglementaire et Qualité F/H

Responsable Réglementaire et Qualité F/H

Description du poste et Missions

Pharmafield Groupe, prestataire de services dans l'industrie pharmaceutique, recherche pour l'un de ses partenaires : Un Responsable Réglementaire et Qualité F/H en CDI
Rattaché à la direction générale, vous aurez à gérer le département Affaires Qualité et Réglementaire (soit une équipe de 3 personnes).

Qualité :
-Mettre en place et suivre la Politique Qualité , la certification de l'activité d'information promotionnelle et les actions qui leur sont liées.
-Ecriture et mise à jour des différentes procédures et documents Qualité
-Mette en oeuvre la revue Qualité annuelle et le suivi des CAPA liés
-Préparer et suivre les audits internes et externes
-Préparer et suivre les différentes revues Qualité
-Veille réglementaire
-Suivi de l'amélioration continue du système de management
Réglementaire :
-S'assurer que les collaborateurs terrain (MSL, DR, Délégués) ont les compétences et les formations nécessaires à l'exercice de leur mission
-Habiliter les collaborateurs terrain
-Formation Réclamation et PV
-Revue et validation des formations et quizz réglementaires annuels
-Suivi du critère 34 du référentiel

Profil recherché

Diplôme de pharmacien avec une expérience en Affaires Réglementaires, ou diplôme d'Ingénieur Chimie ou Master en Management de la Qualité ou diplôme en lien avec la qualité et le réglementaire
Expérience d'au moins 2 ans dans un poste similaire
Expérience d'au moins 1 an sur le suivi ou la mise en place de la charte et du référentiel d'information promotionnelle
Bonnes capacités rédactionnelles, capacité à rédiger puis appliquer des procédures
Sens de l'organisation et de la rigueur
Bon niveau d'anglais
Esprit d'équipe et travail en transversalité
Rémunération 72k€ + variable
Prise de poste : dès que possible
Localisation : Paris Ouest

Informations utiles

Type de contrat : CDI

Localisation :

SIÈGE
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